Comunales | Suero equino para coronavirus

Estudio tambi茅n hecho en Comuna 3

Publicaron los resultados del estudio sobre suero equino para el tratamiento del coronavirus en una revista del grupo The Lancet. Se trata de EClinicalMedicine, que es publicada por la prestigiosa editorial m茅dica y cuenta con un sistema de revisi贸n por pares y de acceso abierto. Del mismo participaron, entre otras instituciones asistenciales, el Centro Gallego de Buenos Aires, el Sanatorio Sagrado Coraz贸n y el Hospital Espa帽ol, ubicados en Comuna 3. La publicaci贸n representa un aval para este suero de uso terap茅utico en casos graves de la enfermedad.
Buenos Aires, 20 de abril de 2021. La semana pasada se conoci贸 la noticia de que en una revista m茅dica del grupo The Lancet, fueron publicados los resultados del estudio cl铆nico de las fases 2 y 3 sobre el suero equino hiperinmune para el tratamiento del coronavirus y desarrollado por cient铆ficos del Conicet, que ya se aplic贸 a m谩s de 1.200 pacientes en 16 provincias. En ese estudio cl铆nico tambi茅n participaron profesionales del Centro Gallego de Buenos Aires.

La revista se trata de EClinicalMedicine, que es publicada por la prestigiosa editorial m茅dica y cuenta con un sistema de revisi贸n por pares y de acceso abierto. La publicaci贸n representa un aval para este suero desarrollado de manera conjunta entre cient铆ficos p煤blicos y privados.

El estudio detalla los tratamientos con anticuerpos policlonales equinos en pacientes con enfermedad Covid-19 moderada a severa, e incluye un "ensayo cl铆nico Fase 2/3 adaptativo, randomizado, multic茅ntrico, doble ciego y controlado con placebo" realizado en nuestro pa铆s y que, a partir de su publicaci贸n, podr谩 ser revisado por la comunidad cient铆fica de todo el mundo.

"El suero hiperinmune anti-SARS-CoV-2 (CoviFab庐) es un medicamento biol贸gico para tratar la enfermedad Covid-19 moderada a severa, cuyo desarrollo llev贸 adelante Inmunova a partir de su experiencia en ingenier铆a de prote铆na", inform贸 la empresa de biotecnolog铆a en un comunicado. Seg煤n Inmunova, la inmunoterapia de anticuerpos policlonales equinos logra que los pacientes que reciben el tratamiento puedan bloquear los agentes infecciosos y evitar que se propague en el organismo.

De acuerdo a los resultados publicados "esta terapia demostr贸 un adecuado perfil de seguridad en la poblaci贸n evaluada; los eventos adversos de especial inter茅s fueron leves y no requirieron la interrupci贸n de la infusi贸n ni impidieron la administraci贸n de la segunda dosis". Adem谩s mostr贸 una tendencia favorable -contin煤a el comunicado-, aunque no significativa estad铆sticamente, "al beneficio cl铆nico en los par谩metros m谩s importantes para medir la progresi贸n de los pacientes: reducci贸n en la mortalidad de 44% en los pacientes con Covid-19 severa, de la internaci贸n en terapia intensiva en 29% y el requerimiento de asistencia respiratoria mec谩nica en 33%, frente al placebo".

La opini贸n de Salvarezza

En di谩logo con T茅lam, el ministro de de Ciencia, Tecnolog铆a e Innovaci贸n, Roberto Salvarezza, subray贸 que el suero hiperinmune "no solo se trata de un desarrollo con innovaci贸n, sino que aparte tiene una originalidad: los anticuerpos policlonales, que no hab铆a sido desarrollado durante la pandemia". "La ciencia argentina estuvo en el centro de la pandemia y gracias a la actividad de cient铆ficos, tecn贸logos, universidades y el Conicet, se logr贸 desarrollar kits de diagn贸stico, fabricaci贸n de respiradores, barbijos antivirales y antimicrobianos, y faltaban alternativas como fue el suero hiperinmune", expres贸.

Sobre el proyecto p煤blico-privado, el ministro afirm贸 que "ha sido un ejemplo a destacar" la participaci贸n de organismos como "la Universidad de San Mart铆n, el Conicet y el Anlis" y dos empresas de base tecnol贸gica como Inmunova y Biol. "Todos los desarrollos que pudimos hacer fue a partir de un cl煤ster productivo donde ten铆amos a los cient铆ficos trabajando con laboratorios y empresas nacionales capaces de llevar de un prototipo de laboratorio a un producto que est茅 disponible para los hospitales y para la gente".

La satisfacci贸n de Innova

Por su parte, Fernando Goldbaum, socio fundador y director cient铆fico de Inmunova, afirm贸 a esta agencia que "el hecho de que el ensayo est茅 publicado en una revista de primera l铆nea realza que nuestro trabajo y de la Anmat (Administraci贸n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog铆a M茅dica) va por la l铆nea correcta". Explic贸 que ""el ensayo se realiz贸 entre agosto y diciembre del a帽o pasado y nos llev贸 varios meses que se publicara en una revista internacional de primera l铆nea".

"Estamos muy contentos porque es un proceso de revisi贸n muy rigurosos y en este caso lo revisaron seis expertos en dos rondas, lo cual llev贸 a que el trabajo se presentara de la forma m谩s adecuada y de mucho control de pares que es lo que se hace cuando se trabaja en medicina basada en la evidencia cient铆fica". Goldbaum destac贸 que "es un logro de un grupo muy grande de gente. En este trabajo somos 36 los autores principales, pero hay 180 m谩s que trabajaron en los casi 20 centros en los que se realizaron los ensayos".

D贸nde se aplica el suero

Con respecto a la aplicaci贸n de suero hiperinmune, indic贸 que "se est谩 aplicando en centros p煤blicos y privados en 16 provincias" y se帽al贸 que poseen "una base de datos porque la Anmat nos dio la aprobaci贸n en condiciones especiales que significa que tenemos que seguir recabando informaci贸n acerca de la seguridad y la eficacia". "En esa base tenemos m谩s de 1.200 pacientes tratados donde est谩 depositada la evoluci贸n de ellos. Por suerte los resultados est谩n siguiendo la misma tendencia e inclusive mejores, aunque todav铆a los estamos analizando", manifest贸.

Algunos de los ensayos se hicieron en nuestra ciudad en el Sanatorio G眉emes, el Hospital General de Agudos "Dr. Ignacio Pirovano", el Hospital Italiano de Buenos Aires, el Centro Gallego de Buenos Aires, la Cl铆nica Adventista Belgrano, el Sanatorio Sagrado Coraz贸n, el Hospital de Infecciosas "Francisco Mu帽iz", la Cl铆nica Zabala, el Sanatorio Agote, la Fundaci贸n Favaloro y el Hospital Espa帽ol.

El desarrollo

La elaboraci贸n de suero a partir de anticuerpos de caballos fue un trabajo de articulaci贸n p煤blica-privada encabezado por el laboratorio Inmunova y el Instituto Biol贸gico Argentino (BIOL), la Administraci贸n Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud "Dr. Carlos G. Malbr谩n" (Anlis), con la colaboraci贸n de la Fundaci贸n Instituto Leloir (FIL), mAbxience, Conicet y la Universidad Nacional de San Mart铆n (Unsam).

"En condiciones de pandemia lo que hicimos por las urgencias de contar con nuevos medicamentos fue un ensayo combinado que inclu铆a una fase 2 y una 3", apunt贸 Goldbaum.

El proyecto fue uno de los seleccionados por la Agencia Nacional de Promoci贸n de la Investigaci贸n, el Desarrollo Tecnol贸gico y la Innovaci贸n en la convocatoria "Ideas Proyecto Covid-19" de la Unidad Coronavirus, creada por el Ministerio de Ciencia, Tecnolog铆a e Innovaci贸n, e integrada por el Conicet.

El visto bueno de la Anmat

Estos resultados que public贸 The Lancet ya hab铆an sido presentados en la Anmat, que el 22 de diciembre 2020 autoriz贸 el medicamento para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad moderada a severa, dentro de 10 d铆as del inicio de los s铆ntomas. "Los resultados que mandamos a publicar son los mismos que le presentamos a las autoridades regulatorias", precis贸 Goldbaum y resalt贸 que "tanto en el an谩lisis de la revista como el que hizo todo el personal de Anmat vieron que la seguridad era muy buena".


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